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百級潔凈車間的管理

發(fā)布時間：2020-02-07　閱讀：0次

百級潔凈車間的管理

潔凈室（又稱凈化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。

潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來區(qū)分潔凈程度。百級凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數(shù)不超過100，平均菌落數(shù)不可超過5個，近年來被廣泛應(yīng)用于各個領(lǐng)域（制藥工程、醫(yī)療器械、手術(shù)室等），因此加強(qiáng)對百級凈化間的維護(hù)和管理以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行是日常工作中尤為重要的一部分。
本篇文章主要從環(huán)境監(jiān)控的管理、運(yùn)行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理，使醫(yī)療器械微生物檢測中的百級凈化間使用更加合理、規(guī)范，確保了檢測質(zhì)量。

一、環(huán)境監(jiān)控的管理

百級凈化間的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方面：
（1）控制凈化間空氣的溫濕度
室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。
（2）強(qiáng)化衛(wèi)生清潔管理　
潔凈間的壁柜表面及地面應(yīng)每天用消毒液各擦拭1次，每周進(jìn)行徹底清掃1次，每月再進(jìn)行衛(wèi)生大掃1次，使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。
對空氣灰塵粒子數(shù)、噪音、溫濕度進(jìn)行檢測1次，必要時根據(jù)使用頻率加大清潔消毒次數(shù)。每次操作完后用紫外線照射消毒30min。
（3）定期進(jìn)行微生物檢測
每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護(hù)程序。

二、運(yùn)行管理

（1）正確使用潔凈間　

潔凈間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。
（2）設(shè)置嚴(yán)格的工作流程　
設(shè)置嚴(yán)格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。
（3）控制清潔質(zhì)量　
潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24h，空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。
每次進(jìn)入前30min打開層流空調(diào)系統(tǒng)，使空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行，盡量排盡污染的塵粒，保護(hù)空氣質(zhì)量。
每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。
每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。
初效、中效過濾器每6個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次。回風(fēng)口每周清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
（4）設(shè)備維護(hù)　
為了保證室間的恒溫恒濕，空調(diào)根據(jù)實(shí)際情況提前30min打開。
專人定期負(fù)責(zé)檢查控制板上空調(diào)顯示情況，負(fù)責(zé)凈化空調(diào)系統(tǒng)的保養(yǎng)。
每星期清洗初效過濾網(wǎng)1次，出風(fēng)口1次，防止其本身受到污染。
中效、高效過濾網(wǎng)的更換根據(jù)空氣培養(yǎng)的結(jié)果，一般每2年更換1次。

三、人員管理

（1）嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)。

（2）嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴(yán)格洗手消毒。
（3）加強(qiáng)人員培訓(xùn)，積極進(jìn)行理論學(xué)習(xí)，明確層流百級凈化間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。
百級潔凈間采用空氣凈化措施是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細(xì)菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。
加強(qiáng)對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強(qiáng)化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。

以上是關(guān)于百級潔凈車間管理的介紹，蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)潔凈室檢測儀器（如塵埃粒子計數(shù)器、潔凈環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)、浮游菌采樣器等）的公司，我公司的主導(dǎo)產(chǎn)品“塵埃粒子計數(shù)器”已被廣泛應(yīng)用于微電子、醫(yī)療制藥、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和研發(fā)部門，更成為制藥企業(yè)及其監(jiān)管部貫徹GMP規(guī)范的shou選儀器。有任何需要，歡迎隨時與我公司聯(lián)系！